Durante dos jornadas en Montevideo, Vania Canuto, del Departamento de Innovación, Acceso a Medicamentos y Tecnologías Sanitarias de OPS, compartió la mirada regional sobre el rol complementario de las agencias regulatorias y de evaluación de tecnologías sanitarias (ETS), y presentó los avances de RedETSA, la red que reúne a 43 instituciones de 21 países de las Américas.
Montevideo, 14 de mayo de 2026.- En Montevideo se desarrollaron las Jornadas de Evaluación de Tecnologías Sanitarias, organizadas por la Agencia de Evaluación de Tecnologías Sanitarias de Uruguay (AETSU) y el Banco Interamericano de Desarrollo (BID), con el apoyo de la Organización Panamericana de la Salud (OPS), el Ministerio de Salud Pública (MSP), el Fondo Nacional de Recursos (FNR), la Unidad de ETS de la Universidad de la República, el Sindicato Médico del Uruguay y el Colegio Médico del Uruguay.
El encuentro reunió a referentes nacionales e internacionales para debatir el rol de las agencias regulatorias y de evaluación de tecnologías sanitarias, los desafíos que plantea la innovación, y las experiencias de las redes regionales e internacionales que trabajan en este campo.
En representación de la OPS participó Vania Canuto, del Departamento de Innovación, Acceso a Medicamentos y Tecnologías Sanitarias (IMT), quien expuso en ambas jornadas.
Regulación y evaluación: funciones distintas, objetivos complementarios
En la jornada del 12 de mayo, realizada en el Ministerio de Salud Pública, Canuto presentó el panorama regional sobre el rol de las agencias regulatorias y de las agencias de ETS, dos tipos de instituciones que cumplen funciones diferentes pero que juntas fortalecen los sistemas de salud.
Mientras las agencias regulatorias garantizan la seguridad, eficacia y calidad de medicamentos, vacunas, dispositivos médicos y otras tecnologías antes de su llegada al mercado, las agencias de ETS analizan su valor clínico, económico y social una vez aprobadas, para orientar las decisiones de cobertura en los sistemas de salud.
La presentación recorrió la situación regulatoria en las Américas —donde casi todos los países cuentan con una autoridad reguladora nacional articulada a través de la Red Panamericana para la Armonización de la Reglamentación Farmacéutica (Red PARF)—, y explicó la transición hacia el nuevo sistema de designación de Autoridades Regulatorias Nacionales de Referencia Regional (ARNr), establecida por la Resolución CSP30.R12 de 2022.
Canuto también compartió ejemplos de cómo se articulan en el mundo la regulación y la ETS: el modelo alineado entre NICE y MHRA en Inglaterra, lanzado en su versión completa en abril de 2026, que busca reducir entre 3 y 6 meses el tiempo de acceso a nuevos medicamentos; y el sistema de Brasil, donde ANVISA, SCMED y CONITEC actúan de forma coordinada en distintas etapas del ciclo de vida de los medicamentos.
Un punto central de la exposición fue la presentación de la nueva Política para Ampliar el Acceso Equitativo a las Tecnologías Sanitarias de Alto Costo y de Alto Precio, aprobada por los Estados Miembros en el 62° Consejo Directivo de la OPS en septiembre de 2025. La política plantea cinco líneas de acción: fortalecer las capacidades de innovación e investigación, fortalecer los marcos regulatorios y la competencia, mejorar los procesos de evaluación e incorporación de tecnologías —contribuyendo a disminuir la judicialización—, promover el uso de los Fondos Rotatorios Regionales de la OPS, y generar evidencia para la toma de decisiones.
RedETSA: 15 años de cooperación regional en evaluación de tecnologías
En la jornada del 13 de mayo, en el Hospital de Clínicas, Canuto presentó los avances de la Red de Evaluación de Tecnologías en Salud de las Américas (RedETSA), de la cual OPS ejerce la Secretaría Ejecutiva.
Creada en junio de 2011 con 20 instituciones de 12 países, RedETSA reúne hoy a 43 instituciones de 21 países, entre ministerios de salud, agencias de ETS, autoridades regulatorias, centros colaboradores OPS/OMS e instituciones académicas. Uruguay participa con cuatro instituciones miembro: la División de Evaluación Sanitaria del MSP, el FNR, la Unidad de ETS de la Facultad de Medicina de la UdelaR y AETSU.
La exposición destacó los principales logros de la Red en sus 15 años de trabajo: el crecimiento sostenido de la producción y la institucionalización de la ETS para la toma de decisiones basadas en evidencia; el fortalecimiento de las capacidades regionales —con más de 400 personas alcanzadas en talleres presenciales en los últimos tres años, 305 participantes en cursos virtuales de 28 países, y 207 becarios de 17 países—; y el desarrollo de BRISA, la primera biblioteca virtual abierta de las Américas que centraliza informes de ETS, que ya supera los 5.000 documentos compartidos y el millón de páginas visitadas.
Canuto también presentó las líneas emergentes de trabajo de la Red: el uso de evidencia del mundo real, la adaptación de informes de ETS, la ETS en el ámbito hospitalario, y el nuevo Grupo de Trabajo sobre Inteligencia Artificial, que explora el uso ético y responsable de la IA en los procesos de evaluación de tecnologías sanitarias.
Entre los desafíos identificados, señaló la necesidad de asegurar presupuestos estables, capacitación continua para los equipos técnicos, y avanzar en la estandarización metodológica.
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